Услуги

Стоимость услуг уточняйте у наших менеджеров

Лицензия на техническое обслуживание медицинского оборудования

Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники

Действие лицензии — бессрочно, в соответствии с Постановление Правительства РФ № 469 от 03.06.2013 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» (Постановление вступило в силу — 15.06.2013).

1. Виды деятельности:

  • Монтаж и/или наладка медицинской техники;
  • Контроль технического состояния медицинской техники;
  • Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  • Ремонт медицинской техники

2. Документы лицензиата:

Для подачи документов на предоставление лицензии в Росздравнадзор Вам необходимо иметь следующие документы:

  • заявление в установленной форме
  • опись
  • платежное поручение об оплате госпошлины (7500 рублей)
  • копии учредительных документов юридического лица (засвидетельствованные в нотариальном порядке)
  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
  •  копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
  • копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику
  • копии документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники
  • доверенности для подачи заявления в Росздравнадзор и получения лицензии

3. Оборудование для лаборатории

4. Аренда ремонтного участка

5. Технический персонал.

Мы готовы Вам помочь:

  • проконсультировать Вас в выборе схемы лицензирования
  • произвести экспертизу Ваших документов
  • сформировать пакет документов
  • сдать документы в лицензирующий орган
  • взаимодействовать с государственными органами лицензирования на этапе получения лицензии

    Заказ обратного звонка
    наш менеджер перезвонит в рабочие часы

    Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

    ×
    Открыть чат
    1
    Вам помочь?
    Здравствуйте! Чем могу вам помочь?